MucoLife Therapeutics برای تولید درمان COPD از Vinnova حمایت مالی گرفت

استارتاپ سوئدی MucoLife Therapeutics مبلغ ۹۱ هزار یورو (یک میلیون کرون سوئد) از Vinnova، آژانس نوآوری سوئد، دریافت کرده است. به گزارش Tech.eu، این حمایت مالی در چارچوب فراخوان «حمایت از شرکت‌های کوچک و متوسط برای استفاده از زیرساخت‌های علوم زیستی» اعطا شده و هدف آن ایجاد فرایند تولید داروی COPD در مقیاس بزرگ‌تر برای داروی استنشاقی MLT-001 است.

جزئیات حمایت مالی و برنامه تولید

بودجه دریافتی برای توسعه فرایند تولید مقیاس‌پذیر MLT-001 اختصاص یافته است. MLT-001 یک پپتید استنشاقی از نوع نخستین در کلاس خود توصیف شده که برای حل کردن پلاگ‌های مخاطی در راه‌های هوایی بیماران مبتلا به بیماری مزمن انسدادی ریه یا COPD طراحی شده است.

بر اساس اطلاعات منتشرشده، MucoLife نشان داده است که سنتز MLT-001 قابلیت مقیاس‌پذیری دارد. این کمک‌هزینه برای توسعه فرایند تولید در مقیاس بزرگ‌تر استفاده خواهد شد و اجرای آن در همکاری نزدیک با یک شریک توسعه و تولید قراردادی (CDMO) انجام می‌شود. هدف پروژه رسیدن به سطح مناسب خلوص در بازدهی مستند است. همچنین قرار است در پایان این پروژه، شرح فرایند قابل انتقال و استراتژی کنترل برای تولید بعدی تحت استاندارد تولید خوب (GMP) تهیه شود.

طاهر پلاسیید، هم‌بنیان‌گذار و مدیرعامل MucoLife Therapeutics، درباره اهمیت این مرحله گفته است: «تولید مرحله‌ای است که یک مولکول امیدوارکننده را به دارو تبدیل می‌کند.» او افزوده با حمایت Vinnova، شرکت می‌تواند فرایند خالص‌سازی MLT-001 را بسازد و به کارآزمایی‌های بالینی نزدیک‌تر شود.

MucoLife Therapeutics چه می‌کند

MucoLife Therapeutics روی درمانی تمرکز دارد که مستقیماً مشکل انسداد مخاطی در COPD را هدف می‌گیرد. به گفته این شرکت، پلاگ‌های مخاطی در بیش از نیمی از بیماران مبتلا به COPD متوسط تا شدید دیده می‌شود و در حال حاضر هیچ درمان تأییدشده‌ای این مشکل را به‌طور مستقیم هدف قرار نمی‌دهد. انسداد مخاطی با پیامدهای ضعیف‌تری همراه است؛ از جمله کاهش عملکرد ریه، تشدید بیشتر علائم و افزایش مرگ‌ومیر، و می‌تواند هدفی مناسب برای بهبود وضعیت بیماران باشد.

محصول اصلی این شرکت، MLT-001، به‌صورت استنشاقی تجویز می‌شود. تمرکز MucoLife بر تبدیل یک یافته علمی به دارویی قابل تولید و قابل استفاده در محیط بالینی است؛ مسیری که در حوزه سلامت دیجیتال و زیست‌فناوری معمولاً به زمان، سرمایه و زیرساخت تخصصی نیاز دارد.

این خبر برای تولید داروی COPD چه معنایی دارد

این خبر نشان می‌دهد در استارتاپ‌های سلامت، دریافت سرمایه تنها بخش شروع مسیر نیست. حتی پس از طراحی یک مولکول امیدوارکننده، گام تولید مقیاس‌پذیر می‌تواند تعیین‌کننده ورود به کارآزمایی بالینی باشد. حمایت Vinnova در این مورد به‌طور مشخص روی زیرساخت و فرایند تولید متمرکز است، نه صرفاً روی توسعه اولیه محصول.

برای اکوسیستم استارتاپی، این نمونه یادآور نقش نهادهای نوآوری در پر کردن فاصله میان آزمایشگاه و تولید صنعتی است. همکاری با یک شریک CDMO نیز نشان می‌دهد استارتاپ‌های حوزه سلامت می‌توانند با استفاده از ظرفیت‌های تخصصی بیرونی، ریسک و زمان آماده‌سازی تولید را مدیریت کنند. این رویکرد به‌ویژه برای تیم‌هایی مهم است که محصول آن‌ها به استانداردهای سخت‌گیرانه کیفی و مقرراتی وابسته است.

نکته‌های کلیدی برای بنیان‌گذاران

• در استارتاپ‌های سلامت، برنامه‌ریزی برای مقیاس‌پذیری تولید باید هم‌زمان با توسعه محصول دیده شود، زیرا این مرحله مسیر ورود به کارآزمایی بالینی را شکل می‌دهد.